HME (cho fonn extrusion) Karakteristik ki gen rapò

Wotasyon vis yo, Gen de fanmi ekstride vis jimo, seleksyon materyèl se kritik nan devlopman yon pwodwi siksè ...

Wotasyon vis yo kreye melanje distribitif ak dispersif.Distribisyon melanje maksimize divizyon an ak rekonbinasyon nan materyèl yo pandan y ap minimize opinyon enèji pa melanje ak efè ki ba ekstansyon ak planar-shear.Sa a inifòm melanje materyèl yo, men li pa diminye siyifikativman gwosè patikil materyèl dispèse epi li bay minimòm degradasyon tèmik ak taye nan materyèl sansib.

Melanj dispersif aplike jaden taye ekstansyon ak planar pou kraze materyèl yo dispèse nan pi piti gwosè, depreferans lè l sèvi avèk enèji nan oswa yon ti kras pi wo nivo papòt ki nesesè pou kraze yo.

Itilizasyon diferan eleman melanje pèmèt extruder vis jimo a fè tou de rediksyon gwosè patikil ak melanje pou API yo ka enkòpore nan polymère a nan fòm dispèse oswa, si solubilite API nan polymère a wo ase, nan fòm ki fonn.Depi èkstrude a refwadi rapidman lè yo soti nan extruder la, nenpòt API ki fonn nan polymère a nan tanperati melanje a ka pa kapab rekristalize sou refwadisman, ki mennen ale nan solisyon solid supersaturated.Nan ka sa yo, estabilite pwodwi a dwe byen swiv kòm rkristalizasyon nan API a sou echèl tan long posib, espesyalman nan tanperati depo ki wo ak chaj API segondè, epi li ka gen enpak sou lavi etajè a nan pwodwi final la.

Gen de fanmi nan extruders jimo vis: wo-vitès enèji D '(HSEI) jimo-vis extruders, ki prensipalman itilize pou konpoze, pwosesis reyaktif ak / oswa devolatilizasyon, ak ba-vitès an reta fusion (LSLF) èkstrudeurs jimo-vis, fèt pou melanje nan taye ki ba ak ponp nan presyon inifòm.Vis yo ka ko-wotasyon (oto-eswiyan), oswa kontwa wotasyon (gap kalandriye), ak pifò extruders yo itilize pou melanje yo te ko-wotasyon.

Diferan kalite sòti mouri yo te itilize pou fòme extrudate pou pwofil vle a.Mouri sa yo gen ladann fèy ak fim mouri yo itilize nan aplikasyon fim transdermal, strand mouri yo itilize pou tib medikal ak kèk aparèy dwòg-elution, fòm mouri yo itilize nan bòdi kònen, ak ko-extrusion mouri yo itilize nan konsepsyon aparèy rezèvwa.Diferan konpozan oksilyè en yo itilize tou nan pwosesis fini an, ki gen ladan basen dlo ak kouto lè pou refwadisman, senti CONVEYOR pou deplase pwodwi a sòti soti nan mouri a nan fen liy lan, strand-cutters pou koupe èkstrude a nan tib oswa branch bwa, ak spoolers pou koleksyon ekstrè.Pelletizers yo itilize pou koupe èkstrude a an pi piti moso pou ranpli kapsil dirèk ak nan ka a nan kèk aparèy pou bòdi piki yo fòme pwodwi final la.

Menm jan ak nenpòt fòm dòz, seleksyon materyèl se kritik nan devlopman nan yon pwodwi siksè.Pou pifò aplikasyon yo, polymère a ta dwe tèrmoplastik, ki estab nan tanperati yo itilize nan pwosesis la, ak chimikman konpatib ak API a pandan extrusion.Pou fòm dòz solid oral, polymère idrosolubl yo anjeneral chwazi nan mitan polymère ki deja itilize nan pwodwi pharmaceutique tankou poly (ethylene glycol) ak poly (vinylpyrrolidinone).Avèk enterè ogmante nan itilize HME pou pwodwi pharmaceutique, gwo founisè polymère yo tou kòmanse ofri polymères ki fèt espesyalman pou aplikasyon pharmaceutique.Pou aparèy dwòg-elution, polymères yo jeneralman dlo-ensoluble, ak majorite nan pwodwi ki sou devlopman yo itilize swa ethylene vinyl acetate copolymers (EVAs) oswa an poliyiretàn.

HME pèmèt API a dwe melanje ak polymère a anba minimòm taye ak estrès tèmik e pakonsekan ak fòmasyon nan degradan API minim ki gen rapò ak pwosesis.Antioksidan yo souvan enkli nan fòmilasyon an, ak tan an rezidans kout nan barik la (tipikman sou lòd la nan minit) tou ede pou misyon pou minimize degradasyon tèmik espesyalman konpare ak melanje pakèt ak lòt pwosesis konpoze.

Yon estrateji pou kontwole cinetik elisyon dwòg ki soti nan aparèy tankou bag nan vajen enplike nan yon ekstansyon nan teknik la ekstrizyon senp.Ekstrisyon similtane nan yon strand nwayo chaje dwòg ak yon djenn polymère lage-kontwole ki encapsule nwayo a nan yon sèl pwosesis ko-ekstrusyon pwodui yon strand nwayo-djenn de kouch.Yon tèt ekstrizyon ki fèt espesyalman manje pa de extruders pèpandikilè - youn bay konpozisyon debaz la, lòt la bay materyèl djenn lan.Se fil nwayo a djenn koupe ak pwent yo konekte pou fè aparèy final la.

HME bay devlopè pwodwi nan aparèy medikal, fonn fòm dòz oral ak aparèy dwòg-elution ak yon opsyon pwosesis ki maksimize API melanje ak polymère, pandan y ap minimize degradasyon API, e menm louvri pòt la nan pwodwi ki pa ka prepare pa lòt mwayen.